Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε ένα φάρμακο για την απώλεια βάρους για την καταπολέμηση της άπνοιας ύπνου, καθιστώντας το πρώτο φάρμακο για τη θεραπεία της διαταραχής που επηρεάζει εκατομμύρια Αμερικανούς.
Η ομοσπονδιακή υπηρεσία έδωσε το πράσινο φως στο φάρμακο Zepbound της Eli Lilly την Παρασκευή, εγκρίνοντας ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο κατάλληλο για ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή αποφρακτική άπνοια ύπνου (OSA) και παχυσαρκία.
«Η σημερινή έγκριση σηματοδοτεί την πρώτη φαρμακευτική επιλογή για ορισμένους ασθενείς με αποφρακτική άπνοια ύπνου», δήλωσε η Δρ Sally Seymour, διευθύντρια του Τμήματος Πνευμονολογίας, Αλλεργίας και Κριτικής Φροντίδας στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA. δήλωση. «Αυτή είναι μια σημαντική ανακάλυψη για ασθενείς που πάσχουν από αποφρακτική άπνοια ύπνου. »
Το OSA είναι μια αναπνευστική διαταραχή που σχετίζεται με τον ύπνο σε άτομα που σταματούν για λίγο να αναπνέουν ενώ κοιμούνται. Υπάρχουν πολλά συμπτώματα του OSA, όπως προβλήματα ύπνου, κόπωση, ροχαλητό και υπερβολική αϋπνία κατά τη διάρκεια της ημέρας.
«Το Zepbound είναι το πρώτο φάρμακο που βελτιώνει σημαντικά τη μέτρια έως σοβαρή OSA και βοηθά στη μακροπρόθεσμη απώλεια βάρους σε παχύσαρκους ενήλικες», δήλωσε ο Patrik Jonsson, πρόεδρος των Lilly Cardiometabolic Health και Lilly USA. είπε σε δήλωση. «Σχεδόν οι μισοί ασθενείς σε κλινικές δοκιμές παρουσίασαν τέτοιες βελτιώσεις που δεν είχαν πλέον συμπτώματα που σχετίζονται με το OSA, σηματοδοτώντας ένα κρίσιμο βήμα στη μείωση του φόρτου αυτής της νόσου και των προκλήσεων υγείας που συνδέονται μεταξύ τους».
Η OSA επηρεάζει περισσότερους από 25 εκατομμύρια ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες, σύμφωνα με στο Εθνικό Πρόγραμμα Ευαισθητοποίησης για Υγιή Ύπνο.
Ο FDA είπε ότι το Zepbound λειτουργεί ενεργοποιώντας ορμονικούς υποδοχείς για να μειώσει την πρόσληψη τροφής και την όρεξη των ασθενών. Ορισμένες μελέτες έχουν δείξει ότι το εγκεκριμένο φάρμακο βελτιώνει το OSA με την απώλεια βάρους.
Η ομοσπονδιακή ρυθμιστική αρχή είπε ότι η έγκριση του Zepbound ακολούθησε δύο τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε 469 ενήλικες χωρίς διαβήτη τύπου 2.
